In questo modo si cerca di placare le preoccupazioni sul modo in cui i dati sono stati raccolti e presentati fino a oggi.
di Charlotte Jee
Il vaccino dell’Università di Oxford/AstraZeneca sarà testato in una nuova sperimentazione globale, ha detto a “Bloomberg” il CEO di AstraZeneca, Pascal Soriot. In precedenza ci si aspettava che aggiungesse semplicemente un nuovo ramo alla sperimentazione che sta portando avanti negli Stati Uniti. La notizia arriva tra le critiche sul modo in cui sono stati raccolti e presentati i suoi dati fino ad ora.
L’ annuncio che il vaccino Oxford/AstraZeneca potrebbe proteggere fino al 90 per cento delle persone dal coronavirus ha generato un discreto clamore. È stato il terzo candidato al vaccino che ha riportato risultati positivi e ha mantenuto una promessa particolare per le nazioni più povere, poiché è più economico dei candidati di Moderna e Pfizer/BioNTech e può essere conservato a temperatura di frigorifero.
Tuttavia, l’affermazione della capacità di protezione al 90 per cento è stata messa in discussione dopo che è stato sottolineato che l’efficacia complessiva del vaccino era compresa tra il 62 e il 70 per cento negli studi in Brasile e nel Regno Unito, mentre la cifra del 90 per cento è stata raggiunta solo tra meno di 3.000 partecipanti a cui è stata data una dose minore dose a causa di un errore. I ricercatori non sanno spiegare perché la dose più bassa, somministrata accidentalmente, si sia dimostrata più efficace.
Quindi AstraZeneca prevede di eseguire un’altra prova, testando solo questo regime a basso dosaggio. “Ora che abbiamo trovato quella che sembra una modalità più efficace, dobbiamo convalidarlo, per cui abbiamo deciso di fare uno studio aggiuntivo”, ha detto Soriot a “Bloomberg”. In questo caso, considerando che l’efficacia è elevata, sarà necessario prendere in considerazione un numero inferiore di pazienti.
Ci sono anche preoccupazioni sul fatto che il gruppo a basso dosaggio non includesse nessuno di età superiore ai 55 anni, quindi questo secondo studio dovrebbe dare ai ricercatori la possibilità di confermare l’efficacia del vaccino nelle popolazioni più anziane.
La Food and Drug Administration statunitense potrebbe anche richiedere più dati su una più ampia gamma di etnie, età e sessi prima di concedere l’approvazione. I dati completi della revisione paritaria dello studio originale dovrebbero essere pubblicati su “The Lancet” nei prossimi giorni.
(rp)
