Uno studio del governo ha mostrato che il farmaco porta a un miglioramento del 30 per cento dei tempi di recupero dei pazienti affetti da covid-19.
di Antonio Regalado
La notizia è stata comunicata al presidente Donald Trump da Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), il quale ha affermato che i pazienti con covid-19 che hanno ricevuto il farmaco antivirale si sono ripresi il 31 per cento più velocemente, in 11 giorni anziché 15, in uno studio controllato con placebo condotto dal suo istituto.
“Anche se non si può definire una scoperta risolutiva, è la dimostrazione del fatto che un farmaco può bloccare questo virus”, ha detto Fauci. Lo studio è un passo verso l’uscita da disastri sanitari ed economici causati dalla pandemia e alimenta le speranze che ne seguiranno altri. In estate potrebbero essere disponibili terapie con nuovi anticorpi per combattere l’infezione e nei mesi successivi potrebbero arrivare i vaccini.
Scott Gottlieb, ex commissario della Food and Drug Administration, ha dichiarato alla CNBC che il remdesivir potrebbe far parte di una “cassetta degli attrezzi robusta”, compresi test migliori, che potrebbe mitigare la paura del contagio. “Penso che tutto ciò ci metterà in una posizione molto diversa per l’autunno”, ha detto Gottlieb, “e ci permetterà di tornare a una vita quasi normale, anche in presenza del virus”.
Il remdesivir è prodotto da Gilead Sciences, un’azienda di biotecnologie con sede a Foster City, in California, che aveva al suo attivo una cura di successo per l’epatite C. I dati clinici non sono ancora stati pubblicati e un precedente studio effettuato in Cina non ha riscontrato alcun beneficio in casi gravi. Ma se verrà confermato questo nuovo studio, il remdesivir diventerà rapidamente la terapia principale per covid-19.
È probabile l’approvazione immediata da parte della FDA e ci si può aspettare una corsa contro il tempo da parte di Gilead per produrre la medicina. Nei suoi commenti, Fauci ha confrontato il primo risultato con l’introduzione dell’AZT, uno dei primi medicinali a dimostrarsi efficace nel trattamento dell’HIV, il virus che causa l’AIDS. Dopo l’AZT, ha affermato, sono diventati disponibili farmaci sempre più avanzati.
Oltre ai tempi di recupero più brevi, ci sono stati anche segnali di una riduzione dei decessi da covid-19 con il remdesivir, ma i dati non appaiono definitivi. Il tasso di mortalità per i pazienti a cui è stato somministrato il farmaco è stato dell’8 per cento, rispetto all’11,6 per cento di quelli che non lo hanno ricevuto. Lo studio del NIAID è iniziato il 21 febbraio.
Una metà dei pazienti è stata curata con il remdesivir di Gilead e l’altra con un farmaco placebo. Il primo paziente a unirsi al processo è stato un cittadino americano che ha contratto il virus sulla nave da crociera Diamond Princess ed è stato curato all’Università del Nebraska. In totale, circa 1.000 pazienti hanno aderito allo studio, in siti negli Stati Uniti, Germania, Spagna, Grecia e Regno Unito, tra le altre località.
Il motivo per cui il remdesivir è stato adottato così rapidamente contro covid-19 è che si tratta di un farmaco che è già stato studiato in altre situazioni. Precedenti esperimenti di laboratorio hanno dimostrato che aiuta a bloccare il virus della SARS in laboratorio e ha indicato una sua efficacia anche su pazienti con Ebola. Il farmaco inibisce una molecola di cui i virus dell’RNA hanno bisogno per replicarsi.
Il 4 aprile, l’amministratore delegato di Gilead, Daniel O’ Day ha dichiarato che l’azienda aveva abbastanza farmaco per curare 140.000 persone e che tali dosi venivano utilizzate negli studi clinici o offerte ai pazienti “gratuitamente”. Enormi interrogativi riguardano questioni come la distribuzione di dosi in modo equo e il costo della medicina. Sarà inevitabile un dibattito senza esclusione di colpi su quali paesi avranno a disposizione il farmaco e sulle scorte.
La produzione di remdesivir avviene in più fasi e ci vogliono diversi mesi per creare un lotto del prodotto. Gilead ha dichiarato di poter mettere sul mercato abbastanza farmaco per curare un milione di persone entro la fine dell’anno. Tuttavia, ci sono già oltre tre milioni di contagiati e, al 29 aprile, almeno 224.000 persone sono morte a causa della malattia.
Sono necessari ulteriori studi per individuare la dose ottimale e i tipi di pazienti che ne beneficeranno maggiormente. Un gruppo di ricercatori ha dichiarato in un documento pubblicato questa settimana che il governo degli Stati Uniti dovrebbe consentire a più aziende di fabbricare il farmaco e prendere provvedimenti per riutilizzare le linee di produzione chimiche per farne grandi quantità.
Il gruppo, che comprende il chimico Stuart Schreiber dell’Università di Harvard, afferma che il remdesivir dovrebbe essere somministrato subito dopo l’inizio dei sintomi e in quantità elevate. “Se la dose attuale viene scelta a causa di scorte limitate, hanno scritto i ricercatori, “sollecitiamo il governo a fare in modo che ci sia la totale disponibilità del prodotto in modo che si possano aumentare le dosi da subito e se ne possa stabilire l’efficacia”.
Immagine: In un incontro alla Casa Bianca, Anthony Fauci discute dei risultati dello studio sul remdesivir con il President Donald Trump e John Bel Edwards, il governatore della Louisiana. Doug Mills (NYT) | Getty
(rp)
