Il molnupiravir ha dimostrato di ridurre il rischio di ospedalizzazione e morte, anche se meno di quanto si pensasse in precedenza.
di Charlotte Jee
Un panel di esperti della Food and Drug Administration statunitense ha votato con 13 voti favorevoli e 10 voti contrari per raccomandare al governo di autorizzare la pillola antivirale di Merck per i pazienti con covid-19 in fase iniziale che sono ad alto rischio di infezione grave. Il farmaco, chiamato molnupiravir, ha dimostrato di ridurre il rischio di ospedalizzazione e morte, anche se meno di quanto si pensasse in precedenza.
I risulati delle somministrazioni, a ottobre, a 755 volontari non vaccinati che erano da lievemente a moderatamente malati di covid-19 e avevano almeno un fattore di rischio per una malattia grave hanno mostrato che la pillola riduceva il rischio di ricovero o morte del 50 per cento. La scorsa settimana, con i dati aggiornati di 1.433 pazienti, tale cifra è stata ridotta al 30 per cento. “L’efficacia di questo prodotto non è straordinariamente buona”, ha affermato uno dei partecipanti al panel, David Hardy.
Il consenso limitato del voto è dovuto alle preoccupazioni sulla modifica dei dati sull’efficacia del farmaco, ma anche sulla sua sicurezza. James Hildreth, CEO del Meharry Medical College ha dichiarato di aver votato no perché temeva che l’uso di molnupiravir potesse, in teoria, portare a nuove varianti di covid-19. Altri relatori, tuttavia, hanno sostenuto che il rischio complessivo era abbastanza contenuto da poter votare a favore.
Se autorizzato, il farmaco potrà essere assunto due volte al giorno a casa per cinque giorni da persone ad alto rischio che hanno iniziato a manifestare sintomi. Decine di milioni di americani più anziani o in condizioni di salute precarie sarebbero qualificate e avrebbero bisogno di iniziare a prenderlo entro cinque giorni dalla comparsa dei sintomi. Il comitato ha raccomandato rigide restrizioni sull’uso di molnupiravir nelle donne in gravidanza, date le preoccupazioni sui potenziali effetti collaterali.
Nelle prossime settimane, la FDA valuterà una pillola simile di Pfizer che sembra essere significativamente più efficace di quella di Merck, riducendo dell’89 per cento il rischio di ospedalizzazione o morte all’interno degli stessi gruppi di pazienti. La speranza è che questi farmaci possano fornire nuove armi promettenti nel nostro arsenale contro il covid, soprattutto perché sono facilmente conservabili e si possono prendere a casa. Il governo degli Stati Uniti ha già speso miliardi di dollari per assicurarsi grandi forniture di entrambe le nuove pillole.
(rp)
