Il numero dei casi di coaguli sanguigni che si verificano in coincidenza con la somministrazione dei vaccini a vettore virale per il covid-19 sta aumentando, con effetti collaterali rari a volte mortali.
di Antonio Regalado
Gli Stati Uniti hanno compiuto il decisivo passo di raccomandare agli operatori sanitari di smettere di somministrare alle persone il vaccino Johnson & Johnson contro il covid-19 dopo che sei donne che l’hanno ricevuto hanno sviluppato seri coaguli di sangue e una di loro è morta.
La Food and Drug Administration statunitense ha descritto la sua azione come una sospensione temporanea per dare alle autorità di regolamentazione il tempo di comprendere quello che sembra un effetto collaterale. “Stiamo raccomandando una pausa nell’uso di questo vaccino per un eccesso di cautela”, ha detto l’agenzia in un comunicato.
A partire da lunedì 12 aprile, negli Stati Uniti erano state somministrate circa 6,8 milioni di dosi del vaccino J&J. Ciò significa che il tasso di gravi eventi di coagulazione potrebbe essere di circa 1 su 1 milione, rendendoli “estremamente rari”, secondo la FDA. In confronto, circa 1 persona su 600 americani è già morta di covid-19 o con l’infezione come fattore che contribuisce al decesso, il che significa che essere infettati dal coronavirus rappresenta un rischio di gran lunga maggiore nel complesso.
Il problema è che i coaguli di sangue hanno colpito le donne più giovani, il cui rischio personale di contrarre l’infezione da covid-19 è inferiore. Le donne, tutte di età compresa tra i 18 ei 48 anni, hanno sviluppato seri coaguli di sangue da sei a 13 giorni dopo aver ricevuto il vaccino, ha detto la FDA in una nota. Secondo il “New York Times”, una donna è morta e un’altra è in condizioni critiche.
Ciò significa che le persone, in particolare le donne, che hanno ricevuto il vaccino J&J di recente devono fare attenzione alla presenza di un forte mal di testa, dolore all’addome o alle gambe e mancanza di respiro. Dopo circa due settimane il rischio sembra essere passato.
Il governo ha avvertito che il tipo di coagulo osservato, chiamato trombosi del seno venoso cerebrale, è molto insolito e che l’eparina, un comune anticoagulante spesso usato per trattare i coaguli, potrebbe essere pericolosa in questi casi. Un gruppo di consulenti dei Centri statunitensi per il controllo delle malattie si incontrerà mercoledì 14 aprile per esaminare i casi e “valutare il loro potenziale significato”.
In una dichiarazione, Johnson & Johnson ha affermato di essere “a conoscenza di una malattia estremamente rara” che coinvolge i destinatari del vaccino e ha affermato di aver deciso di posticipare il lancio del suo prodotto in Europa.
I coaguli di sangue sono stati anche collegati al vaccino di AstraZeneca, che è stato ampiamente utilizzato in Europa ma non è ancora autorizzato negli Stati Uniti. Gli enti regolatori in Europa hanno in alcuni casi raccomandato ai giovani di evitare quel vaccino.
Entrambi i vaccini J&J e AstraZeneca utilizzano un adenovirus, un componente apparentemente innocuo. Ora gli scienziati studieranno se l’adenovirus, o un altro aspetto del vaccino, provoca una reazione immunitaria che porta ai coaguli. I due vaccini più utilizzati negli Stati Uniti, venduti da Moderna e Pfizer, sono vaccini a mRNA che utilizzano una tecnologia diversa. Questi vaccini spesso causano dolori muscolari e febbre, ma non sono stati collegati a coaguli di sangue.
È probabile che la sospensione annunciata dalla FDA riduca l’uso di J&J nei siti di vaccinazione federali. Gli Stati e gli ospedali possono scegliere di continuare a somministrarlo a seconda dell’età e del profilo di rischio del paziente, anche se diversi governatori, così come le catene di farmacie CVS e Walgreens, hanno detto che avrebbero a loro volta sospeso le somministrazioni, ha riferito il “New York Times”.
Il vaccino J&J richiede una sola dose ed è più conveniente dei vaccini Moderna e Pfizer, che ne prevedono due. Tuttavia, la produzione dell’azienda è stata afflitta da problemi. Ora, con le preoccupazioni per gli effetti collaterali, il ruolo che gioca nella risposta degli Stati Uniti potrebbe diventare ancora più limitato.
Immagine di: Michael Ciaglo / Getty Images
(rp)
